Hasil uji coba, yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran terapi sel CAR-T CD30 pada pasien dengan limfoma Hodgkin relaps / refrakter ("R / R"), menunjukkan tingkat respons lengkap yang tahan lama dan profil keamanan yang sangat menguntungkan menggunakan CD30 autologus, terapi sel CAR-T.
"Data ini penting, karena mereka menunjukkan bahwa terapi sel CAR-T mungkin menjadi pilihan pengobatan yang aman dan efektif untuk pasien dengan limfoma Hodgkin dan limfoma potensial lainnya yang mengekspresikan antigen CD30," kata Dr. Natalie Grover, penulis penelitian pertama, asisten profesor di Departemen Kedokteran UNC dan seorang anggota UNC Lineberger.
"Pengobatan dosis tertinggi menyebabkan hilangnya tumor pada sebagian besar pasien, dan hampir semua subjek memiliki manfaat klinis. Karena itu, kami percaya studi lebih lanjut tentang pendekatan pengobatan ini diperlukan," kata Dr. Carlos Ramos, rekan studi. penulis pertama, profesor di Pusat Terapi Sel dan Gen di Baylor College of Medicine, Rumah Sakit Metodis Houston, dan Rumah Sakit Anak Texas.
Uji coba tersebut melibatkan 41 pasien dewasa dengan Limfoma Hodgkin kambuh / refrakter yang menerima terapi sel CAR-T CD30 setelah limfodeplesi dengan kemoterapi.
Secara keseluruhan, 94 persen pasien yang dirawat masih hidup setahun setelah perawatan. Di antara pasien yang memiliki respons lengkap, 61 persen masih tidak menunjukkan bukti kekambuhan setahun kemudian. Tidak ada pasien yang mengalami komplikasi serius yang mengancam nyawa yang telah terlihat dengan beberapa uji coba CD19 CAR-T.
Tingkat respons keseluruhan pada 32 pasien dengan penyakit aktif yang menerima limfodeplesi berbasis fludarabine adalah 72%, termasuk 19 pasien (59%) dengan respons lengkap.
"Kami telah bekerja dengan Baylor dan University of North Carolina untuk mengonfirmasi hasil yang mengesankan ini lebih lanjut dalam uji coba Fase 2 peraturan yang disponsori Tessa, yang ingin kami mulai tahun ini," kata Ivan D. Horak, MD, Presiden Riset dan Pengembangan di Tessa Therapeutics. .
"Jangka panjang, kami berusaha untuk mengeksplorasi potensi terapi ini di luar limfoma Hodgkin hingga CD30 + yang mengekspresikan limfoma Non-Hodgkin, di mana ada kebutuhan yang tidak terpenuhi yang ditunjukkan."
University of North Carolina telah memberi Tessa lisensi eksklusif atas paten, data, dan pengetahuannya, dan Baylor College of Medicine telah memberi Tessa hak untuk menggunakan data dan pengetahuannya, untuk pengembangan lebih lanjut dan komersialisasi terapi ini.
"Kami sangat senang dapat berkolaborasi dengan Tessa. Kemampuan mereka untuk menjalankan uji klinis terapi sel multi-pusat akan sangat berharga untuk pengembangan lebih lanjut dari terapi ini," kata Helen Heslop, direktur Pusat Terapi Sel dan Gen dan Ketua Dan L Duncan. di Baylor.
Tentang Tessa Therapeutics
Tessa Therapeutics adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi sel untuk berbagai jenis kanker.
Saluran pipa klinis Tessa berasal dari dua platform terapi sel inovatif: Reseptor Antigen Chimeric CD30 (CD30-CARs) dan sel T Khusus Virus (VST). Kandidat utama kami terdiri dari terapi sel CAR-T CD30 autologus yang menargetkan limfoma Hodgkin klasik (cHL) dan limfoma non-Hodgkin CD30 +.
Tessa, bekerja sama dengan Baylor College of Medicine, juga mengembangkan teknologi platform alogenik baru, sebagai pendekatan baru untuk terapi sel tradisional. Dengan menggabungkan sifat-sifat unik CD30-CARs dan VSTs, platform ini memiliki potensi untuk menciptakan terapi sel off-the-shelf generasi mendatang terhadap berbagai keganasan hematologi dan tumor padat.
Fasilitas manufaktur terapi sel GMP Tessa yang canggih akan dibuka pada awal 2021 dan secara substansial akan meningkatkan kemampuan produksi internal. Tessa berfokus pada penyediaan pilihan perawatan yang aman dan efektif untuk pasien secara cepat dan andal.
(adv/oel)
